医药企业员工TMF管理、药品耗材管理和临床监查个人工作总结
一、工作内容及工作结果主要工作内容TMF管理项目名称:某某项目工作内容:1、 文档收集与上传工作:制定收集文档目录和总体收集计划,但3月监查员反馈收集计划需调整,计划4月份重新制定计划。按照中心整理爱数原有的文档,完成了48个在研中心文档的整理,并整理出相应收集清单。收集了剩余9家中心的伦理批件和方案签字页,收集的47家在研中心的部分文档。其中,研究者授表、研究者会、启会等会要、会材料、到表、培、培权议动议纪议签训记录训材料、实验室检测正常值范围及更新、生物样本处理记录、空白知情同意书样本及更新等文档收集完成率在90%左右,临床试验项目申请表及批复意见、伦理委员会给予批准文件的回(如交信等)、...
2024-08-17
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