医疗器械药品自查报告多篇
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2024-08-15
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帮助。
医 器械 品自 告篇疗 药 查报 1
为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了
全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、强化责任，增强质量责任意识。强化责任，增强质量责任意识。本店建立、完善了一
系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良事件监督管理
制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利
开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本店特
制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备
的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗
器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维
护工作。
六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械。
进入本店，我店特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发
地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督
管理局。
七、我店今后药品医疗器械工作的重点，切实加强本店药品医疗器械安全工作，杜绝药品
医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打
算：
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高本店的药品医疗
器械安全责任意识。
2、增加本店药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全
“隐患，牢固树立 安全第一意识，服务顾客。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品
医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
医 器械 品自 告篇疗 药 查报 2
为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医
疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组，按照西乌
旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通知》和
《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自
查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：
一、机构、人员与制度：
我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、
药械科负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同
时，已制定的各项质量管理规章制度作为保障，并认真组织实施。同时建立健全了我院药
事管理委员会、临床合理使用抗菌药物监督指导小组等。
我院害建立了继续教育培训计划，重点培训了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机
构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌
药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《内蒙古自治区 20xx 年抗菌药物临床应
用专项整治活动方案》等法律法规、民族药品及医疗基本理论和旗卫生局印发的关于加强
药品、医疗器械监督管理、存放保存、使用方面的规范性文件等来提高人员素质，进一步
规范了药品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用等所有环节，严格按照规定
进行。对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确
保药品使用过程中安全有效。
二、采购与验收：
严格按照上级卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格
的企业购进药品；药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同
质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、落实规范药房管理制度：
严格按照规范药房的标准，对全院的蒙西药房、药库进行管理。
四、 品 存与养 ：药 储 护
仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区，各区按规定实行色
标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格
按照药品储存、养护制度对药品专库，分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的
库区，药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品
每月填报效期表。
五、药品的调配：
药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调
“配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循 先产先
” “ ”出 ， 近效期先出 和按批号发放的原则。
六、不良反应监测：
建立 品不良反 管理小 ，指定 或兼 人 品不良反 告和 工药 应监测组 专职 职 员负责药 应报 监测
作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应
监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。
七、特殊药品：
特殊管理 品具有符合 定的安全 存措施， 行双人双 ， 物相符等五 管理。 入药 规 储 实 锁 帐 专 购
特殊 品 行 到即 、双人开箱、清点到最小包装，并有 用 收 ，退回、 期药 应实 货 验 专验记录 过
失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的'废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁
记录应符合要。
八、检查中发现的问题：
通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制
度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规
要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较
差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责
令各科室相关人员务必按制度认真整改，并落实到人。
九、整改情况：
我院在自查与互查的基础上分别整改了以下几个问题：
1、制订了易混淆药品的制度与标识，并贴在了分类出来的易混淆药品旁边。
2、制订了以民族医药为主的在职教育培训制度及培训计划。
3、制订了医疗器械进货检验记录制度。
4、制订了医疗器械不良事件监测制度。
5、加强了大型医疗设备的养护与保养。补写了医疗器械检查、养护及相关记录，并且将
长期执行。
6、加强了不良反应和医疗器械不良事件监测工作。
在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院
的工作提出宝贵意见。在以后的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保
障人民群众的用药安全。
医 器械 品自 告篇疗 药 查报 3
为贯彻落实《xx 市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案》（百食药监办{20xx}88
号）文件精神，我公司高度重视，于 20xx 年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位
员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作，现将自查情况汇报如下：
标签： #自查报告
摘要：
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