药品自查报告（通用5篇）
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药品自查报告（通用 5篇）
品自 告 篇药 查报 1
重庆市食品药品监督管理局忠县分局：
我店药房××县连锁店，收到×食药监〔200×〕号文件后，高度重视，认真学习该
文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有
关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项
检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。
本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将
自查整改报告如下：
一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的
销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，
没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店
营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处
方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立
非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不
发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取
强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注
意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附
近取得 GSP 认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证
备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。
品自 告 篇药 查报 2
一、药店基本概况：
本店成立于 20xx 年11 月21 日店，位于田苑新村 17 栋12 号网点，企业负责人吴，质
量负责人吴。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药
品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有 3人，营业面
积106 平方米。经营品种有 800 多种。
二、质量管理与制度
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组
成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝(兼驻店药师)、验收员：沈芸芸、
养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照GSP 要求制定了一套适合自己实际情况的药品
经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP 要求去做。在营业的初期，有些制
度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已
完全符合新版《GSP》要求。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工
学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版 GSP 要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在
营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火
设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品
进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品 GSP 认证书、药品经营许可证
(批发)和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份
证复印件;购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告
书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。
对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录
药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检
查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否
牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、 格、生 厂商、批准文规 产
号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每
件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清
晰，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品
的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮
存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中
文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，
并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反
应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我企业在始建时就严格按GSP 要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标
准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和 GSP
的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管
理，将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄
色)，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污
染事件发生添置了货架，温室度仪，避光设施(窗帘)，防鼠设施(门缝密封)“达到了 七
”防(防 、防虫、防 、防鼠、防潮、防霉、防 染尘 鸟 污 )要求。安装了符合照明要求的照明
“设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的 药品储
”存、养 与 列管理制度 行管理，如 品与非 品分开 列、非 方 品与 方 分护 陈 进 药 药 陈处 药 处 药
“ ”开陈列、内服药与外用药分开陈列等 四分开原则 分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜
陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库
房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行
养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进
行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开
具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、
公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品
质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版
GSP 应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业
及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和
身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施 GSP 管理情况进
行自查和整改：
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是
对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动
GSP 管理水平得到进一步提高。
通过GSP 自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来
检查指导。
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接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在
本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和 GSP 管理的规定，严
格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自
查，现将自查结果汇报如下：
我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全
面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：
1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更
换了新的警示转自： 。
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药品自查报告（通用5篇）品自告篇药查报1 重庆市食品药品监督管理局忠县分局： 我店药房××县连锁店，收到×食药监〔200×〕号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下： 一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《...
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作者：Jazy
分类：实用范文
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时间：2024-07-10
