医疗器械自查报告范文（通用4篇）
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医疗器械自查报告范文（通用 4篇）
医 器械自 告范文 篇疗 查报 1
我院遵照 X区X食药监发【20xx】27 号、29 号文件精神， 相关人 重点就全院组织 员 药
品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、健全安全监管体系、强化管理责任
医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安
全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不
良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床
工作的安全。
二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度
制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了
严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进
入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安
全使用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合
格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，
应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监
局。
四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒
加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实
责任，安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医院
“ ”树立 安全第一 的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐
患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院
办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。
医 器械自 告范文 篇疗 查报 2
“自铁西区食品药品监督管理局组织召开 铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大
”会 后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情
况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及
相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康
检查，并建有健康档案。
2. 职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库
制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制
度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有
相应的执行记录。
3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生
产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人
员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收
。记录
4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，
做到 品按 型分 放，整 有序药剂 类摆 齐 ;局内 有防鼠及防蚊虫 施设 设 ;药剂人员在调剂处方时
能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过
期药品报由专人统一处理，并仔细登记。
5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在
常温下存放 品药;管理人员能严格按要求保管药品;“ ”药品出库时遵循 先入先出原则，记录
完整。
以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我 将会们进
一步完善。
医 器械自 告范文 篇疗 查报 3
保障全 人民群众用 品医 器械有效，我 上 文件精神， 上 文件下为县药 疗 们针对级 针对级
发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方
案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报
如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械
安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建
立、完善了一系列 品医 器械相关制度： 品医 器械不合格 理制度、一次性医 用药 疗 药 疗 处疗
品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度
等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本
院特制 品医 器械 管理制度。 的 品医 器械所具 的条件以及供 商所订药 疗 购进 对购进 药 疗 备 应
具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，
确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日
常 工作。维护
六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制
订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反
应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。
七、我院今后药品医疗器械工作的重点
切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患
者的用 品医 器械安全，在今后工作中，我 打算药 疗 们:
1、 一步加大 品医 器械安全知 的宣 力度，落 相关制度，提高医院的 品进 药 疗 识 传实 药
医疗器械安全责任意识。
2、增加医院 品医 器械安全工作日常 、 督的 次，及 排 品医 器械药 疗 检查 监 频 时 查药 疗
安全隐患，牢固树立"安全第一''意 ，服 患者，不断构建人民医院的 意。识 务 满
3、 与上 部 极配合，巩固医院 品医 器械安全工作取得成果，共同 造继续 级 门积 药 疗 营
药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
医 器械自 告范文 篇疗 查报 4
按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项
监督的通知》(冀食药监械【20xx】108 号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展
期三个月的 督 。为 专项监 检查
我院 落 全省医 器械 督管理工作会 及《关于开展医 器械 、使用为贯彻 实 疗 监 议疗经营单
位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医
疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。
一、指导思想
“ ”紧紧围绕确保人民群众用械安全有效 这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切
实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经
营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查目的
要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器
械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并
且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。
三、自查自纠重点
重点自查20xx 年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无
菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业
许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产
品不良事件报告制度并进行了报告。
摘要：
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医疗器械自查报告范文（通用4篇）医器械自告范文篇疗查报1 我院遵照X区X食药监发【20xx】27号、29号文件精神，相关人重点就全院组织员药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、健全安全监管体系、强化管理责任 医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。 二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度 制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严...
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作者：Jazy
分类：实用范文
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时间：2024-07-10
