医疗器械检查整改报告（精选13篇）
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医疗器械检查整改报告（精选 13 篇）
医疗器械检查整改报告 篇 1
为贯彻落实省医疗器械监督管理会议精神和《关于医疗器械
经营者和使用者专项监管的通知》，保障人民群众安全有效使用
医疗器械，我院决定在我院开展医疗器械经营和使用自查自纠，
特制定本自查报告。
一、指导思想
紧紧围绕“确保人们安全有效地使用机器。这一中心任务是
实践监督为民的核心理念，真正做到以人为本、科学合法、长效
和谐，通过自查自纠进一步严格规范医疗器械的操作和使用，全
面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查的目的
要加强医疗器械经营和使用管理，杜绝过期、失效、淘汰医
疗器械的销售和使用及各种行为。通过这种特殊的自查自纠，可
以保证人民群众使用安全可靠的医疗器械，减少医疗事故的发
生，提高医院的知名度。
三、自查自纠的.重点
重点自查一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材
料等质量管理体系的实施情况。，自 1 月 20 日起销售使用，并检
查产品是否有生产企业许可证、产品注册证书和产品合格证；产
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品采购记录；产品的使用记录，是否建立并报告了产品不良事件
报告制度。
四、根据我院具体情况，自查自纠报告结果如下：
1、自查分三种：一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生
材料。
2、产品合格证、合格证严格审核，所有采购、收货人员严格把
关，无不合格产品。
3、应仔细记录采购记录，以确保问题和事件能够得到检查和跟
踪。
4、收货人员应检查采购记录和产品，确认产品合法、正确、合
格。
5、产品储存应严格按照产品说明书的要求完成。
6、使用产品时，请仔细检查其完整性、有效性和无菌性。填写使
用记录。
7、在院长的领导下，我院产品不良事件报告制度正在逐步完善，
医疗器械的安全使用得到进一步发展。
8、但是在实际工作和执行中，可能会出现一些容易被忽视的微妙
问题。希望上级领导对我院工作提出宝贵意见。
5、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律，规范操作使用行
为，进一步完善自身，强化医疗器械安全使用制度，规范医疗器
械操作使用行为，强化自身质量管理体系，增强知法守法意识，
提高医院整体水平。
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医疗器械检查整改报告 篇 2
一、自查工作开展情况
为了全面了解医疗机构的问题，我院针对各临床科室、医技
科室进行了调查和问卷调查，并组织了各科室认真开展自查工
作。在自查过程中，我们将重点关注医疗过程中可能存在的问
题，包括患者信息的安全保障、医疗操作规范的监管、医疗设备
的质量和维修等方面。
二、自查结果分析
在自查中，我们发现了一些问题，主要包括以下几个方面：
1、医疗文书的'管理存在漏洞。医疗记录的实名记录率不足
95%，签名不规范的医疗文书过多。
2、患者信息管理存在问题。患者信息的电子管理不够严密和完
善，存在一定的信息泄露和安全隐患。
3、医疗过程中，偶有操作不规范、环境卫生不达标现象发生。如
一次性物品未及时更换，工作人员未采取必要操作规范等。
4、医疗设备的质量监管存在漏洞。医院过长的设备使用年限，存
在较多的设备设施老化等问题。
三、重点整改方案
为了解决自查中发现的问题，我们制定了下面的重点整改方
案：
1、完善医疗文书管理制度。制定医疗记录的规范格式、签名规范
和实名制度，提高医疗文书的规范化管理水平。
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医疗器械检查整改报告（精选13篇）医疗器械检查整改报告篇1为贯彻落实省医疗器械监督管理会议精神和《关于医疗器械经营者和使用者专项监管的通知》，保障人民群众安全有效使用医疗器械，我院决定在我院开展医疗器械经营和使用自查自纠，特制定本自查报告。一、指导思想紧紧围绕“确保人们安全有效地使用机器。这一中心任务是实践监督为民的核心理念，真正做到以人为本、科学合法、长效和谐，通过自查自纠进一步严格规范医疗器械的操作和使用，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。二、检查的目的要加强医疗器械经营和使用管理，杜绝过期、失效、淘汰医疗器械的销售和使用及各种行为。通过这种特殊的自查自纠，可以保证人民...
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作者：文海小编1
分类：实用范文
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时间：2025-01-16
