医疗器械自查报告范文（通用27篇）

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医疗器械自查报告范文（通用 27 篇）

医疗器械自查报告范文篇 1

为保障人民群众用药品有效，我们针对上级文件精神，我院

特组织相关人员重点就全院药品进行了全面检查，现将具体情况

汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管

理组织，把药品安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、

强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品管

理相关制度：医疗药品质量管理制度、医疗药品使用制度等以制

度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品的质量和使用安全，杜绝不合格药品进入，

本院特制订医疗药品购进管理制度。对购进的药品所具备的条件

以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品合法及质量，我院认真执行药品入库制度，

确保药品的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品的质量，我们还组织专门人员做好药品

日常管理工作。

六、加强不合格药品的管理，防止不合格药品进入临床，我院特

制订不良事件报告制度。

我院今后药品工作的重点，切实加强医院药品安全工作，杜

绝药品不良事件发生，保证广大患者的用药品安全，在今后工作

中，我们打算：

1、进一步加大药品安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医

院的药品安全责任意识。

2、增加医院药品安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品

安全隐患，牢固树立“安全第一”意识，服务患者不断构建人民

满意的医院。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品安全工作取得成果，

共同营造药品使用的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

医疗器械自查报告范文篇 2

公司于 20xx 年 1 月取得了《医疗器械经营企业许可证》，在

医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和

《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器

械产品进行全方位、全流程质量监控，保证消费者的用械安全。

日前，针对换证工作，我公司按照要求积极准备，并进行严格的

自查。先将自查情况汇报如下：

（一）机构与人员：

1、公司设有合理的组织架构（详见附表《xx 有限公司组织机构

设置与职能框图》）。

2、xx 有限公司法人及企业负责人，熟悉国家有关医疗器械监督

管理法规，规章并具备相应的专业知识。

3、公司设有质量管理科，负责对产品采购审核、入库质量验收、

储存养护管理等流程进行监控；对所经营的医疗器械按时或不定

时的收集质量标准和国家的有关技术标准，并指导公司业务购进

和质量验收；对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行

检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。

（二）经营场所与仓储设施情况

1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经

营场所，且具有产权。经营面积 300㎡，环境整洁、明亮、卫

生，并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。

2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应，仓库

面积达210㎡。

3、仓库内整洁卫生，墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门

窗结构严密并设置必要的地垫和货架；设置有符合安全要求的照

明设施；消防和通风设施；设有避光、防尘、防虫、防鼠、防

潮、防污染等设施；设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪

和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理：

待验区（黄色）、合格品区（绿色）、不合格品区（红色）、发

货区（绿色）、退货区（黄色）。另外还有效期产品明显标志。

4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生

活区隔离。

（三）制度与管理

1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行，质量管理制

度包括企业组织机构和有关人员的管理职能；首营企业、首营品

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摘要：

医疗器械自查报告范文（通用27篇）医疗器械自查报告范文篇1为保障人民群众用药品有效，我们针对上级文件精神，我院特组织相关人员重点就全院药品进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品管理相关制度：医疗药品质量管理制度、医疗药品使用制度等以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。二、为保证购进药品的质量和使用安全，杜绝不合格药品进入，本院特制订医疗药品购进管理制度。对购进的药品所具备的条件以及供应商所具...

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