药品质量分析调研报告

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药品质量分析调研报告

XX～XX 年，在市局的统一领导和统筹安排下，全市各市、

县、分局及直属单位认真贯彻《药品管理法》和《药品质量监督

抽验管理规定》，坚持监督检查和抽样检验相结合，加强抽样的

靶向性、针对性，严格药品抽验程序，以最小的抽验成本，达到

了最大的抽验效能。按照省局下达的任务，对全市范围内药品生

产、经营企业和医疗机构进行了监督抽样，保证了人民群众用药

的安全有效。为了进一步提高工作效率，提高药品监督抽验的不

合格率，为今后的药品抽验工作提供科学可靠的依据，现将我市

XX～XX 年度药品质量情况分析如下：

一、药品抽验完成情况

XX～XX 年总计抽验化学药、生化药、抗生素、中成药、中药

材、中药饮片 2620 批。其中不合格药品 277 批，抽验不合格率

10.6％。其中计划性抽验 2210 批，不合格药品 84 批，不合格率

3.8％。日常监督抽验 410 批，不合格药品 193 批，不合格率

47.1％。

铁力市抽验药品 496 批，不合格药品 66 批，不合格率

13.3％。

嘉荫县抽验药品 183 批，不合格药品 24 批，不合格率

13.1％。

一分局抽验药品 172 批，不合格药品 31 批，不合格率

18.0％。

二分局抽验药品 380 批，不合格药品 26 批，不合格率

6.8％。

三分局抽验药品 182 批，不合格药品 41 批，不合格率

22.5％。

稽查队抽验药品 388 批，不合格药品 56 批，不合格率

14.4％。

药检所抽验药品 818 批，不合格药品 33 批，不合格率

4.0％。

药品抽验不合格率由高到低依次是：

三分局＞一分局＞稽查队＞铁力市＞嘉荫县＞二分局＞药检

所

（一）计划抽验

三年共完成计划抽验 2210 批，不合格药品 84 批，不合格率

3.8％。

按抽验单位分类：

1、从生产单位抽验 2 批，不合格率为 0。

2、从经营单位抽验 1330 批，不合格药品 48 批，不合格率为

3.6％。

3、从使用单位抽验 880 批，不合格药品 36 批，不合格率为

4.1％。

按药品分类：

1、抽验化学药品 648 批，不合格率为 0。

2、抽验抗生素药品 274 批，不合格率为 0。

3、抽验生化药品 9 批，不合格率为 0。

4、抽验中成药 708 批，不合格药品 35 批，不合格率为 4.9％。

5、抽验中药材、中药饮片 571 批，不合格药品 49 批，不合格率

8.6％。

（二）日常监督抽验

三年共完成日常监督抽验 410 批，不合格药品 193 批，不合

格率 47.1％。

按抽验单位分类：

1、从生产单位抽验 37 批，不合药品 8 批，不合格率为 21.6％。

2、经营单位抽验 192 批，不合药品 76 批，不合格率为 39.6％。

3、从使用单位抽验 181 批，不合格药品 109 批，不合格率为

60.2％。

按药品分类：

1、抽验化学药品 81 批，不合药品 15 批，不合格率为 18.5％。

2、抽验抗生素药品 24 批，不合药品 3 批，不合格率为 12.5％。

3、抽验生化药品 2 批，不合格率为 0。

4、抽验中成药 115 批，不合格药品 37 批，不合格率为 32.2％。

5、抽验中药材、中药饮片 188 批，不合格药品 138 批，不合格率

73.4％。

二、药品抽验质量分析

（一）计划抽验质量分析

以抽验单位分类：

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摘要：

药品质量分析调研报告XX～XX年，在市局的统一领导和统筹安排下，全市各市、县、分局及直属单位认真贯彻《药品管理法》和《药品质量监督抽验管理规定》，坚持监督检查和抽样检验相结合，加强抽样的靶向性、针对性，严格药品抽验程序，以最小的抽验成本，达到了最大的抽验效能。按照省局下达的任务，对全市范围内药品生产、经营企业和医疗机构进行了监督抽样，保证了人民群众用药的安全有效。为了进一步提高工作效率，提高药品监督抽验的不合格率，为今后的药品抽验工作提供科学可靠的依据，现将我市XX～XX年度药品质量情况分析如下：一、药品抽验完成情况XX～XX年总计抽验化学药、生化药、抗生素、中成药、中药材、中药饮片2620批...

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