20xx年药店药品经营质量管理规范自查报告范文（优秀3篇）

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20xx 年药店药品经营质量管理规范自查报告范文（优秀 3

篇）

药店药品经营质量管理规范自查报告范文篇 1

食品药品监督管理局：

我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局

制定的《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》筹建完毕，

现按照该标准的要求自查，结果均符合规定，并达到了“七统

一”的管理标准。现将自查情况汇报如下：

一、企业的基本情况：

门店经营地址设在 x 新区二路世纪花园南区 1 楼门 1—6、1—

7、1—8 铺面，周边环境整洁、无污染源，店堂明亮、干净整

洁，通风良好，具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管

理（统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一

服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制），拟定的经营范

围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生

物制品（血液制品、疫苗除外）。

（一）机构与人员

门店配备从业人员 6 人，企业负责人，大学本科毕业。，质

量负责人兼处方审核员，药师，中专学历。，质量管理人兼处方

审核员，驻店药师，中专学历。，验收员兼营业员，大专毕

业。，养护员兼营业员，中专学历。，营业员，中专学历。企业

从业人员均无违反《药品管理法》第 76 条、第 83 条规定的情

形，均经食品药品监督管理部门培训合格执证上岗，并经 x 人民

医院体检合格。

（二）设施与设备

门店经营面积有 100 平方米，不设仓库，药店营业场所、营

业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活

等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用

药品区，易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药

品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以

及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。

店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。

（三）制度与管理

门店制定了能保证质量的规章制度：

1、质量管理制度20 个；

2、岗位职责6个；

3、质量管理工作程序 6个及相应的表格及档案。

以上是我企业 x 大药房验收自查工作报告的主要情况，恳请

贵局领导现场检查，给予指导并提出宝贵意见，以促进我企业的

建设和发展。

药店药品经营质量管理规范自查报告范文篇 2

xx 市食品药品监督管理局：

按照市局关于印发《xx 市药品流通领域专项整治行动工作方

案》的通知及省药品流通领域专项整治行动的精神和要求，我公

司对照文件要求，认真进行自查，现将自查情景汇报如下：

1、企业“挂靠”、“走票”等出租出借证照的违法违规行为。

2、企业对购销方资质审查不严格，进货来源把关不严，从非法渠

道购进药品、回收药品及不按规定销售药品的违法违规行为。

3、企业购销药品未按照规定开具税票；《增值税普通发票》未做

到随货同行；税票上未列明购销药品的名称、规格、单位、数

量、金额、购销单位名称、购销双方的开户行及账号等资料；

票、账、货、款不一致等违法违规行为。

4、超范围、超方式经营和无证经营的违法违规行为。

5、未经过新修订 GSP 认证、应当停止经营而未停止经营的行为。

6、执业药师未在职在岗、未按要求销售处方药、含特殊药品复方

制剂等国家有明确管理规定的药品。

7、药品零售连锁门店从零售连锁总部以外的公司购进药品，未严

格审查资质，未实施计算机系统管理，未索取税票，未查验、保

存《药品检验报告书》或其他违反新修订 GSP 的违法违规行为。

8、中药饮片购进渠道不合法，销售无包装标示中药饮片等违法违

规行为。

9、经营企业计算机系统未使用或未按新版 GSP 要求对药品购销存

各环节进行有效控制的行为。

自查人（公章）：

日期：年日月

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20xx年药店药品经营质量管理规范自查报告范文（优秀3篇）药店药品经营质量管理规范自查报告范文篇1食品药品监督管理局：我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》筹建完毕，现按照该标准的要求自查，结果均符合规定，并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下：一、企业的基本情况：门店经营地址设在x新区二路世纪花园南区1楼门1—6、1—7、1—8铺面，周边环境整洁、无污染源，店堂明亮、干净整洁，通风良好，具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理（统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控...

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