医用耗材管理制度【新版多篇】

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医用耗材管理制度【新版多篇】

[前言]医用耗材管理制度【新版多篇】为范文海网的会员投

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医用耗材管理制度篇一

一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗

器械流向社会，保证医疗器械质量，特制订本制度。

二、不合格医疗器械包括内在质量不合格、外观不合格及包

装不合格，如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。

三、不合格医疗器械的`确认和处理：

1、来货验收中发现的不合格品，由验收员填写拒收单，经质

量管理部确认，移入不合格品库；

2、在库保管、养护和出库复核过程中发现的不合格品，由养

护员填写质量复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；

3、销后退回发现的不合格品，由验收员填写复检单，经质量

管理部确认，移入不合格品库；

4、各级药监部门抽检或通报不合格品，由质量管理部签发通

知，移入不合格品库；

四、不合格医疗器械设专库专人保管，并做好记录。记录内

容包括：供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂

商、数量、不合格原因等。

五、不合格医疗器械报损：由保管员填写“报损单”，经质

量管理部审核，报总经理批准后报损。

六、需销毁的不合格医疗器械，由质量管理部会同储运、经

营部负责人组织、监督销毁，并做好销毁记录。销毁记录保存三

年。

医用耗材管理制度篇二

一、目的：为了保证新开发医疗器械品种的。合法性，加强

对首营品种的质量审核工作，特制定本制度。

二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器

械。

三、首营品种审核的项目有：

1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件；

2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；

3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监

督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；

4、医疗器械的性能、用途及储存条件；

5、样品同批号的检验报告书；

6、质量认证情况；

四、首营品种由经营部索取相关资料，并填写首营品种审批

表，交质量管理部审核。

五、质量管理部审核合格，签署审核意见，报质量副总经理

批准后方可购进。

六、质量管理部对首营品种建立档案，及时收集相关质量信

息，对质量不稳定的品种应向经营部提出否决意见，停止进货和

销售；对质量稳定，适应市场需要且超过六个月试销期的品种，

经进货质量评审会议讨论通过，转为常规经营品种，其档案资料

归入质量档案。

医用耗材管理制度篇三

一、目的：为了确认首次供货单位的合法资格及质量保证能

力，特制定本制度。

二、首营企业是指与本企业首次发生医疗器械购销关系的医

疗器械生产企业或医疗器械经营企业。

三、首营企业审核的项目有：

1、供货单位合法资格：盖有供货单位原印章的《医疗器械经

营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《营业执照》

复印件，并核对生产、经营范围。

2、销售人员合法资格：盖有本企业印章和企业法定代表人印

章或签字的企业法定代表人的。委托授权书原件，委托授权书应

明确授权范围及授权时限；与委托书一致的销售人员身份证复印

件；

3、企业质量保证能力：盖有企业原印章的企业质量认证证书

复印件及质量保证协议。

四、经营部负责索取相关资料，并填写首营企业审批表，交

质量管理部进行审核，必要时进行实地考察。

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摘要：

医用耗材管理制度【新版多篇】[前言]医用耗材管理制度【新版多篇】为范文海网的会员投稿推荐，但愿对你的学习工作带来帮助。医用耗材管理制度篇一一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械流向社会，保证医疗器械质量，特制订本制度。二、不合格医疗器械包括内在质量不合格、外观不合格及包装不合格，如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。三、不合格医疗器械的`确认和处理：1、来货验收中发现的不合格品，由验收员填写拒收单，经质量管理部确认，移入不合格品库；2、在库保管、养护和出库复核过程中发现的不合格品，由养护员填写质量复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；3、销后退回发现的不合格品，由验收...

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