4M变更管理程序
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2024-08-18
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侵权投诉
4M 变更管理程序
1、目的：保证生产的产品符合标准及客户要求，避免因变更问题引起生产不适合或客户
投诉。
2、适用范围：本公司生产的材料、场所、工程、模具更改或来源更改、及品质负责者改
变的情况提交客户。
3、职责：品管部向客户提交管理变更确认资料。
4、定义：
4M 变更：是指品质责任者、生产场所、材料、部品构成等变更。
品质责任者变更：包含品质最高责任者和品质责任者的变更。
生产场所变更：指生产线、生产国、生产工厂、外包协力厂商的变更及追加。
材料和部品构成变更：是指交易商、规格、材料形态、再生材料的使用、副材料（粘胶、
溶剂、涂料、油墨等）及包装材料等变更。
变更的来源指:客户要求；公司内部和相关方
5、流程说明
5.1 当公司内制品品质与环境品质有关的内容发生变更时，公司的各部门责任者必须确认
此变更不会产生不符合事项，并第一时间向环境负责人申报，取得环境负责人的批准后，
用客户专用的《变更申请及许可确认表》向客户进行申报（有此要求的客户均要进行申
报），当取得客户的批准后方可实施变更。需向客户申报的变更包括：
质量负责人或环境品质负责人的变更
生产地点的变更和增加
材料或构成部件的变更
5.2 质量负责人变更：环境品质负责人和质量负责人的变更
5.2.1 生产地点的变更和增加：包括生产线的变更、生产地点的变更、二次交易单位的变
更。
5.2.2 材料、构成部件的变更：包括供应商的变更、规格的变更、材料形态的变更、再生
材料的使用、辅助材料等的变更。
5.2.3 当公司内发生以上变更的时,必须向客户申请,非以上的变更则不需要向客人申请.例
如：1）公司内营业人员的变更或交货方式的变更。
2）作业员变更/等等与环境品质无关的变更。
5.2.4 当公司的供应商与环境品质有关的内容发生变更时,必须对环境物质进行管理.根据
我司《环境物质管理变更管理程序》进行管理。对他的二次供应商也进行环境物质管理.
根据我司《 境物 管理 更管理程序》 行管理。当供 商 生以下 更 ，需向我司环 质 变 进 应 发 变 时
进行申请，并由我司允许后方可实施变更。供应商必须保证变更后产品符合环境物质的要
求.需要向我司申请的变更有:
1)质量负责人或环境品质负责人的变更
2)生产地点的变更和增加材料或构成部件的变更
3)材料或构成部件的变更
5.3 原材料、辅料的变更
5.3.1 当原材料、辅料变更时，采购担当向总经理提出《变更申请通知书》批准后收集变
更样品、并应取得下列文件，确认达到管理标准 Q4-SR3-02 “ ”规定的 环境管理物质标准 ，
交品管部进行确认。
1）《变更申请及许可确认表》
2）ICP 测定数据
3）《成分表》或 MSDS
4）《环境不使用证明书》
5.3.2 品管部根据上述《环境不使用证明书》确认 2）和 3）的数据有没有管理标准 Q4-
SR3-02 “ ”规定的 环境管理物质 的管理等级 I的物质及用途。
5.3.3 品管部确认合格后将《变更申请及许可确认表》、《环境不使用证明书》、ICP 报
告等资料转交营业部，由营业部转发品管部及供应商各一份，营业部自留一份采购用，品
管部资料做来料检验（确认）、量产使用。
5.3.4 营业部采购担当在变更批准后，填写变更决裁书由总经理决裁。
5.4 变更文件的提出
5.4.1 当有变更时由营业部人员提供下列文件给客户。
变更申请书
ICP 测试数据及 MSDS 或成份表（测定数据应是符合管理标准 Q4-SR3-02 中的规定）
环境不使用证明书
5．5原材料供应商 4M 变更的评价
5.5.1 供应商的 4M 发生变更时，应将变更内容作成《4M 变更申请书》（供应商也可使用
自体制定的样式），事前通知本公司。
5.5.2 品管部接到供应商的变更内容后，对其进行评价，对变更内容的评价可采取如下方
法进行：
5.5.3 对于供应商生产性及品质上的作业方法改变及机器更换等不影响产品特性的单纯变
更，可根据供应的通报内容进行评价，判定结果接收后可以即时适用。
5.5.4 对于供应商处的生产地点、原材料、制品结构/特性等规格变更时，则按下述方式进
行：
5.5.41 根据供 商提供的数据 行 价。应 进 评
5.5.4.2 对供应商进行现场访问评价。
5.5.4.3 对变更制品进行生产试制，以确认其是否可接收。
5.5.5 当供应商处的变更影响到本公司最终产品的结构及特性时，品质管理部主管根据需
要决定是否向顾客或相关审核机构提出变更通报。
5．6公司内部变更
A． 于本公司 行的对 进 4M 变更事项，均需由需求部门提出《变更申请通知书》，写明变更
理由，与相关部门联络，品管部对变更的影响与可性性进行评估，并且对变更的结果进行
验证和确认，如需要客户确认变更内容要提交客户承认。（如顾客有样式要求时按其要求
进行），（品管部主管根据需要决定是否向相关审核机构提出变更申请）。
B．通 的 更内容报 变
B．1生产管理、品质管理部检查担当等对于制品品质有影响的人员变更。
B．2制造设备变更：主要设备的增加更换。
B．3原材料变更：使用材料的变更或供应商的变更。
B．4作业方法的变更：制品的修改及再制作等。
B．5本公司生产地点的变更。
B．6其他对产品质量有影响的变更事项。
5.7 变更事项的通报
A．通 ：供 商提出的 更要求 承 后， 回复相 供 商，所有 更事 在承报 应 变 经 认 应 应 应 变 项 认
后，品管部及时反馈信息给相关部门。
5.8 客户提出变更管理
摘要：
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4M变更管理程序1、目的：保证生产的产品符合标准及客户要求，避免因变更问题引起生产不适合或客户投诉。2、适用范围：本公司生产的材料、场所、工程、模具更改或来源更改、及品质负责者改变的情况提交客户。3、职责：品管部向客户提交管理变更确认资料。4、定义：4M变更：是指品质责任者、生产场所、材料、部品构成等变更。品质责任者变更：包含品质最高责任者和品质责任者的变更。生产场所变更：指生产线、生产国、生产工厂、外包协力厂商的变更及追加。材料和部品构成变更：是指交易商、规格、材料形态、再生材料的使用、副材料（粘胶、溶剂、涂料、油墨等）及包装材料等变更。变更的来源指:客户要求；公司内部和相关方5、流程说明5...
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