20xx药品质量自查报告多篇
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20xx 品 量自 告篇药 质 查报 1
为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医
疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以分管院长为组长的自查小组，按照
《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自
查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：
一、机构、人员与制度：
我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、
药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。
同时，已制定的各项质量管理制度，建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对从事药
品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程
中安全有效。
二、采购与验收：
严格按照卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企
业购进药品;药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量
条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、落实规范药房管理制度：
严格按照规范药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。
四、药品储存与养护：
仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规
定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格
后， 格按照 品 存、养 制度 品 、分 存放，根据 品 存条件和要求 存严 药 储 护 对药 专库 类 药 储 储
于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易
串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近
依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。
五、药品的调配：
药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调
“配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循 先产先
” “ ”出 ， 近效期先出 和按批号发放的原则。
六、不良反应监测：
建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工
作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应
监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。
七、特殊药品：
特殊管理 品具有符合 定的安全 存措施， 行双人双 ， 物相符等五 管理。 入药 规 储 实 锁 帐 专 购
特殊 品 行 到即 、双人开箱、清点到最小包装，并有 用 收 ，退回、 期药 应实 货 验 专 验 记录 过
失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记
录应符合要。
八、检查中发现的问题：
通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制
度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规
要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较
差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责
令各站、组、科室人员务必按制度认真整改，并落实到人。
在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院
的工作提出宝贵意见。在以后的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保
障人民群众的用药安全。
20xx 品 量自 告篇药 质 查报 2
根据药监局领导下发的 xx 年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培
的各 内容 行了自 ， 将自 果 如下：训 项 进 查 现查结 汇总
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合
理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职
能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已 于经xx 年7月通过xxx 医 机构网上集中采 平台采 品， 品采 目 根疗 购 购药 药 购 录
据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《xxx 合作医疗基本药物目录》及结
合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目
录进行网上采购。
2、建立供 位档案， 格 核供 位及 售人 的 。确保从有合法 格的企货单严审货单 销 员 资质 资 业
采 合格 品。购 药
3、根据《 品管理法》及相关 品法律法 并 合我院 制定了相关的 品 量管理药 药 规 结实际药 质
制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理
制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、 的麻醉按 定管理， 柜存放， 有防盗 施， 行双人双 管理。 ，购进 规 专 设 设 实 锁专账记录
账物相符。
5、 行 品效期 存管理， 效期不足实 药 储 对 6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促
用。
6、 房、 每日上午、下午定 品 行巡 与养 ， 行温湿度 并做好药 药库 时对药 进 查 护 进 检测 记
录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、医疗器械的管理
1、我院从合法的医 器械企 供 位 医 器械，建立供 位档案， 格 核供疗 业 货单购进 疗 货单严审
位及 售人 的 。确保从有合法 格的企 采 合格医 器械。货单 销 员 资质 资 业 购 疗
2、建立建全了医 器械 收 。疗 购进验 记录
3、按照 品的相关要求管理在 的医 器械，按照要求 行养 和 存。每日上午、下药 库 疗 进 护 储
午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，
及时采取调控措施。
四、药房的管理
1、按照 房 范化建 要求 放 品，区域定位 志明 、内服 与外用 分开存放、药 规 设 摆药 标 显药 药
易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求 房每月 列的 品 行养 ，做好养 台 ，每日上、下午定药 对陈药 进 护 护记录 账 时监
测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
3、由 学 技 人 方 行 核、 配、 以及安全用 指 。药 专业 术员对处 进 审调 发药 药 导
4“ ”、 配 方 格 行 四 十 制度，确保 出 品的准确无 。不得擅自更改调处时严执 查对 发药 误处
方， 有疑 、配伍禁忌、超 量 方 拒 配，必要 方医 更正或重新 字后对问剂处应绝调 时经处 师 签
方可 配。 核与 配人 均 在 方上 字。调审调 员 应 处 签
5、 格 行 方管理的相关 定， 方开具当日有效，特殊情况需 有效期的，由开严 执 处 规 处 处长
具 方的医 注明有效期限，但有效期不得超处 师 过 3天，处方药品剂量一般不超过7日用
量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊 品 格使用 用 方。药 应严 专 处
6、 格按照 定保存 方：普通 方、急 方、儿科 方保存严 规 处 处 诊处 处 1年；
7、每年 直接接触 品的人 行了健康 。对 药 员进 检查
8、 真 行 品不良反 告制度，有 人 信息的收集和 告工作。认执 药 应监测报 专 负责 报
药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有
效地开展好以下几个方面的工作：
1、加 院与科室两 管理，提高 品 量管理，确保用 安全，确保医 安全。强级 药 质 药 疗
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