20xx年医疗机构药品自查报告多篇

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20xx 年医机构品自告篇疗药查报 1

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的要求，我院对 20xx 年医院药品质量管理

工作进行了自查，现将自查结果报告如下：

一、领导重视，管理组织健全

院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责

监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品

调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。

二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制

度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管

理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。

医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测

试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。

四、加强药品的管理工作，注重药品质量。

严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，我院的药品采购是通过广西壮族自治

区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保

险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小

组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治

区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。建立供货单位档案，严格审核供货单位及

销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部

门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采

购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《gsp 认证证

书》、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。根据《药品

管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品

的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品

管理制度、药品不良反应报告制度等。购进的特殊管理药品按规定管理，专库存放，设

有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。购进的药品有供货单位

的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格

等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药

品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数

量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录

完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期不足

6 个月的药品在管理系统示警，报各使用科室进行促用。药房、药库每日对药品进行巡查

与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续

和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药品 11 批

次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照

贮藏要求贮存。

五、加强药房的管理工作。

按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串

味单独存放、每日对陈列的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控

措施。由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人

“ ”员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时严格执行四查十对制

度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应

拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签

字。严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用

量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方，药品处方保存 2 年。

每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。直接接触药品的工作人员

未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。

六、认真执行药品不良反应监测报告制度。

20xx 年我院共向药监部门报告药品不良反应 8例、药械不良反应 1例、药物滥用50 例。

20xx 年医机构品自告篇疗药查报 2

为保障社区人民群众用药品安全、医用医疗器械安全、保证患者生命健康，我们针对上级

文件精神，我中心特组织相关人员重点就中心药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情

况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，成立医疗器械使用质量管理小组、增强质量责任意识。

中心成立了以中心主任为组长、各科室主任为成员的医疗器械使用质量管理小组。把药品

医疗器械的安全管理纳入医院管理工作的重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任

意识。中心建立、完善了覆盖质量管理全过程的医疗器械相关制度：采购、进货查验制

度、医疗器械贮存制度、医疗器械使用前质量检查制度、医疗器械维护维修管理制度、医

疗器械不良事件监测制度等相关制度，明确医疗器械管理人员职责，以制度来保障中心临

床工作的安全顺利开展。

二、严格查验供货者资质，确保医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进

入。

中心特制订药品医疗器械采购、进货查验管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件

以及供应商所具备的资质做出了严格的规定，并对购进的医疗器械进行验收且对进货查验

情况做真实、完整、准确的记录，对运输存储条件有特殊要求的医疗器械核实储运条件符

合说明书和标签标示的要求；妥善保存第三类医疗器械的原始资料；未曾购进或转让、捐

赠过期、失效、淘汰、检验不合格的医疗器械。

三、保证药品及医疗器械的质量，做好药品医疗器械日常维护维修工作。

我中心建立并实施医疗器械维护维修制度，按产品说明书要求定期对医疗器械进行检查，

检验、校准、保养、维护并记录，及时分析评估，确保医疗器械处于良好状态，并对从事

医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核，建立培训档案。

四、加强医疗器械不良件的的监测管理，最大限度地控制医院器械潜在的风险，保证医疗

器械安全有效的使用。

我中心制定并执行医疗器械不良事件监测制度，设置医疗器械不良事件监测小组负责本中

心使用的医疗器械不良事件信息收集、报告工作，依法履行医疗器械不良事件报告义务。

当发现使用的医疗器械存在安全隐患会立即停止使用，通知检修，未曾使用检修后仍不达

安全标准的医疗器械。

五、我中心今后药品医疗器械工作的重点

切实加强中心药品、医疗器械安全工作，杜绝药品安全事件和医疗器械安全事件的发生，

保证广大患者的用药及医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高中心的药品医疗

器械安全责任意识。

2、增加中心药品医疗器械安全工作的日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安

“全隐患，牢固树立安全第一''意识，服务患者，构建群众满意的社区卫生服务中心。

3、继续与上级部门积极配合，巩固中心药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品

医疗器械安全的良好氛围。

20xx 年医机构品自告篇疗药查报 3

我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（20xx

年第58 号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检

查，现将具体情况汇报如下：

一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全

公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督

执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、

强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器

械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来

保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度

公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范

制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的

规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医

疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

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