中药店自查报告多篇

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中 店自 告篇药 查报 1
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保
证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自
查情况如下:
一、人员管理情况:
1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人 xxx 为主要
责任人、以质量负责人 xxx 为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职
人员,门店共有 3名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定
年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人
进行一次健康体检,并建立其健康档案。
二、设施设备情况:
1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管
理,标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施
设备:空调 1台、灭蚊灯 1盏、老鼠夹 4个、温湿度计 1个。
三、质量管理情况:
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责
人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理情况:
1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、
质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。
2、严格按照药品经营的.相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况,已基本符合《药品经营质量管理规
范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
中 店自 告篇药 查报 2
一、企业概况
本企业成立于 20xx 3月,是一家个体药品零售企业。本企业以 gsp 为准则,编制并完善
企业质量管理体系。
目前本企业员工 4人,其中药师 2人、药士 1人,药学专业技术人员占总人数的 100%
学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、gsp 组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、管员为质量负责人为质理管理员、验收
;审方员为、营业员为、明专职质量人员的质量责任。
三、人员培训
为了不断提高全体员工的专业技术质,制定了学习培训计划,定的组织全体员工学习
药品管理法律法规和专业技术知识,每个月进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施设备
本企业根据新版 gsp 要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理件,营业
场所配置了检测温湿度的设备,备有温湿度计、空调。并配置了鼠、防虫防火设备
等。营业场所洁、明,营业货架备。
、药品进验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行
质量合法格的审核,并索取加盖企业章的药品 gsp 、药品经营许可证
和营业复印件,委托书应明规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份
复印购进进药品,向供货单位索取《进药品注册证》、《进药品检报告
复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印药品应有中文标识的。对
营企业和营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台,台帐真实、完整记录药品
购进情况,做到票相符,根据相关程序入电脑做好各项基工作。
验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定批检查
并记录。主要检查验收的药品是符合相应的外观质量标准规定。1)外包装否牢
、干燥;封签条有无破损;外包装否注明通用名、规格、生产厂商、批准文
注册商标、批、有效期。对于定储标志是符合药品包装要求。2包装
每件中是品合格证,容器合理,有无破损封口合格,包装字迹
,品名、规格、批等不得缺;瓶签粘贴牢固3药品标签说上明确印
药品的通用名、成、规格、生企业名、批准文、生、生产日期、有效期
等。标签或说应有适应症或功能主、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以
存条件等。4)验收药品其包装的标以中文明名、主要成以及注册
,有中文,并有《进药品注册证》、《进批件》和《进药品检
》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,
不良反应上上报药监门。
、药品储存、养护与陈列(零售管理
我企业在始建时严格按 gsp 要求,标准了储存及陈列,按市局最新标准
了营业做到了营业场所宽敞。购便,标志目,根据经营情况和 gsp 的要
求,对药品进行了分类。并根据药品能和质进行了分区分类、实行了色标管理,
仓库待验区(黄、合药品区(绿、不合格药品区(红退货区(黄
做到了药品与非药品、用药分区做到便作、防止差错、污
染事件发生。置了货架,温避光设施(窗帘)鼠设施缝密封)达到
“ ”七防 (防尘防虫防鸟鼠、防潮防霉污染要求。安了符合照明要求
的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空湿度和温度。工作中按照本店的 药
品储存、养护与陈列管理制度 进行管理,如药品与非药品分开陈列非处方药品与处
“ ”分开陈列、内与外用药分开陈列等 四分开原分类陈列含麻黄剂类特殊
柜陈列,并标明警示标语,配备相关零工另外上下测量营业
库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对存及陈列药品
进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
、销售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业
培训考核。销售药品,顾客要求所购药品,对无误后将药品交与顾客,并开具
证,同时详细向顾客说明药品的用方法及禁忌;在营业场所明示服务公约公布
督电话和设置顾客意见簿。对顾客评价和投及时解决,对顾客的药品质量
问题认真详细记录,及时理。
、计件系
机系内知名大公司。相关模块符合新版 gsp 应用要求,每存量自动
,每月对近效期产品可做催提醒到期企业及到期药品自动制相关采购验收
售等活动,对含麻可自动进行量及名和身份证销售等。
、自查情况
我药成立自查组,、质量负责人主,对本店实施 gsp 管理情况进行自查和整
改:
一是对有关档案、记录进行地归纳和整理二是对货架上销售标规范填写;三是对
店面重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一检查并规范。通自查自活动
gsp 管理得到进一步提高
gsp 自查,我们为已初步达到标准要求,现提出认申请欢迎领导前来检查
导。
中 店自 告篇药 查报 3
我店主要经营非强免疫用生制品、学药品、中药制、生药品、
药、药。有职工 3人,经营规相适应,法定代表,质量负责人××
畜牧兽医业,药法律法规及药管理的相关政策。企业负责人每年
组织的药经营企业培训,店内人员定组织培训学习。

标签: #自查报告

摘要:

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