中药店自查报告多篇
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中 店自 告篇药 查报 1
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保
证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自
查情况如下:
一、人员管理情况:
1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人 xxx 为主要
责任人、以质量负责人 xxx 为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职
人员,门店共有 3名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定
年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人
进行一次健康体检,并建立其健康档案。
二、设施设备情况:
1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管
理,标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施
设备:空调 1台、灭蚊灯 1盏、老鼠夹 4个、温湿度计 1个。
三、质量管理情况:
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责
人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理情况:
1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、
质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。
2、严格按照药品经营的.相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况,已基本符合《药品经营质量管理规
范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
中 店自 告篇药 查报 2
一、企业概况
本企业成立于 20xx 年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以 gsp 为准则,编制并完善
企业质量管理体系。
目前本企业员工 4人,其中药师 2人、药士 1人,药学专业技术人员占总人数的 100%。药
学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、gsp 组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为;质量负责人为;质理管理员、验收员
为;审方员为、;营业员为、明确专职质量人员的质量责任。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习
药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版 gsp 要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业
场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备
等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行
质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品 gsp 认证书、药品经营许可证(批
发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证
复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》
复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首
营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品
购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验
收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢
固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文
号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装
每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清
晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有
药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期
等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以
及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册
号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报
告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出
现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列(零售)管理
我企业在始建时就严格按 gsp 要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装
修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和 gsp 的要
求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将
仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄
色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污
染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到
“ ”了七防 (防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求
“的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的 药
”品储存、养护与陈列管理制度 进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方
“ ”药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等 四分开原则分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂
专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区
及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品
进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业
务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销
售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布
监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量
问题,认真对待,详细记录,及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版 gsp 应用要求,每天对库存量自动提
醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销
售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组,由带队、质量负责人主抓,对本店实施 gsp 管理情况进行自查和整
改:
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对
店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动
gsp 管理水平得到进一步提高。
通过gsp 自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查
指导。
中 店自 告篇药 查报 3
我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀
虫药、消毒药。现有职工 3人,与经营规模相适应,法定代表人宋立英,质量负责人××
畜牧兽医大专毕业,熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。企业负责人每年参加
县局组织的兽药经营企业培训班,店内人员定期组织培训学习。
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